9月3日，远大医药集团有限公司（简称：远大医药，股份代码：00512.HK）旗下呼吸及重症抗感染板块——北京远大九和药业有限公司（简称：远大九和）在北京、上海、武汉、广州、杭州、西安、沈阳、烟台八个城市同步举行恩卓润®和恩明润®两款哮喘适应症产品上市发布会。这两款产品是由诺华公司研发，针对哮喘适应症的重大技术突破和产品创新的全新药品方案。其中茚达格莫吸入粉雾剂（恩卓润®）因其在哮喘治疗领域的创新引领价值，2020年荣获欧盟公众健康杰出贡献产品。恩卓润®也是我国目前唯一获批的哮喘三联吸入制剂，填补了哮喘患者长期无固定组方三联药物的市场空白。而恩明润®则在二联药物中实现了技术升级，让广大哮喘患者在一天仅需一次的使用频率下，获得更便捷、更快速、更长效的使用效果。
中国工程院王辰院士、中华医学会呼吸病学分会主任委员瞿介明教授、前任主任委员陈荣昌教授、候任主任委员曹彬教授、南非胸科主席Richard教授等80多位呼吸领域知名专家及5000多位呼吸领域医生通过现场及线上形式参加了上市会。参会专家向恩卓润®和恩明润®的正式上市表示祝贺，并期待两款产品有效提升中国哮喘患者控制率，助力“健康中国2030”目标早日实现！
图为：部分现场与会专家向恩卓润®和恩明润®的正式上市表示祝贺
在中国，有数据显示哮喘患者超过4700万，哮喘疾病具有易复发、难根治、变应原多等特点，是长期困扰广大患者的一大难疾。王辰院士指出，呼吸病是严重危害人民健康的常见和多发病，哮喘和慢阻肺是特别常见的多发疾病，很多哮喘患者并没有得到规范的治疗，有些患者的治疗在很多地区、医院和诊所还是不够的。恩卓润®和恩明润®两款产品的上市使得我们在疾病治疗的“战场上”又多了一些弹药。他表示，未来是中国健康事业和健康产业大发展的时期，期望与大家一起推动这一进程，并希望我们国家的哮喘和慢阻肺的患者能够得到更加有力、有效的药品提供，进一步提高治疗效果。
图为：中国工程院王辰院士祝贺恩卓润®和恩明润®产品正式上市
面对哮喘治疗长期存在的痛点问题，远大医药携手诺华公司，将中国唯一获批哮喘适应症的三联吸入制剂恩卓润®和一天一次服用、持续治疗更优选择的恩明润®引入中国，为中国哮喘患者带来福音。
据介绍，三联药物是指用于哮喘治疗的吸入三联药物，一般包含三种药物成分，即吸入糖皮质激素（ICS）；长效β受体激动剂（LABA），如福莫特罗、沙美特罗等；长效抗胆碱能药物（LAMA），如噻托溴铵。目前较为常见的吸入制剂主要有单联吸入制剂（如沙丁胺醇气雾剂、噻托溴铵气雾剂等）、双联吸入制剂（如沙美特罗替卡松粉吸入剂等），必要时在ICS+LABA药物治疗基础上需加用LAMA。但是因前期没有在一个固定装置中含有三种成分的吸入药物，只能采用开放三联方法进行治疗，即ICS+LABA的单一装置药物基础上加用LAMA的单一固定装置进行治疗。而诺华最新研发的恩卓润®三联制剂，系将醋酸茚达特罗、格隆溴铵、糠酸莫米松放置入同一固定装置中，三种优选治疗组分精确结合，协同增益，引入格隆溴铵粉末后，更可实现半数激素剂量下等效抗炎效力，产品治疗获益和安全性风险得到最大程度的均衡。
恩卓润®是国内首款获批哮喘适应症的三联吸入制剂，让中重度哮喘患者有了专用三联药物，显著提升了便捷性和治疗效果，并实现了以下三个方面的突破：一是改进给药方式，服药频率降到一天一次；二是装置操作简易，为患者提供三重（可听，可尝，可视）给药确认；三是采用了ICS、LABA和LAMA等三种有效成分协同治疗方案，让治疗效果显著提升。根据产品三期临床IRIDIUM研究，采用恩卓润®治疗方案的患者，在24周后中度急性发作风险显著降低43%，在52周后，比传统疗法降低了40%的急性发作发生率。
中华医学会呼吸病学分会主任委员瞿介明教授指出，由王辰院士领衔于2019年发布在《柳叶刀》的《中国成人哮喘流行状况、风险因素与疾病管理现状》研究显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，成人患者总数达4570万，远超预估，其中中重度患者占比约25%，患者人群庞大，疾病负担重。我国哮喘患者诊断率、治疗率均较低，这警示我国亟待加强对哮喘的规范诊断和治疗。尽管目前哮喘治疗药物较多，但数据显示，依照全球哮喘防治倡议（GINA）下的不同阶段药物治疗效果，在哮喘治疗的Step 3阶段有约40%的患者控制不佳，Step 4和5阶段患者药物治疗控制不佳的比例则超过45%。引起哮喘控制不佳的原因众多，比如依从性差、吸入器设计不合理、治疗方式不匹配等。更新研究数据提示，单一吸入装置莫米松／茚达特罗／格隆溴铵等三联复方制剂可改善患者肺功能，并延缓急性发作间隔。
图为：中华医学会呼吸病学分会主任委员瞿介明教授现场发言
同时上市的恩明润®同样具备“可视可控、精准吸入；一天一次、协同增效”等特点，并且对于传统治疗ICS控制欠佳哮喘患者疗效卓越。根据产品三期临床PALLADIUM研究结果显示：到52周时，恩明润®具有显著改善患者肺功能、显著减少急性发作和使用急救药天数等特点，是哮喘患者的更优选择。
南非胸科学会主席RICHARD教授是恩卓润®、恩明润®三期临床研究的研究者，同时也是GINA全球大使。RICHARD教授从哮喘的作用机制、GINA指南的演变过程中，强调了2022版GINA指南中加入LAMA变更的意义。恩卓润®、恩明润®的创新组方优势能够有效改善患者呼吸功能，降低急性发作风险为哮喘患者带来更好的临床获益。
图为：南非胸科学会主席RICHARD教授通过远程视频分享产品临床数据
恩卓润®和恩明润®是诺华公司在优化的开发策略引导下，以4项核心上市前临床研究为基础，2020年两款产品全球同步获批上市，较常规研发周期提速近4年。两款药物在中国的上市，亦是远大医药旗下的远大九和积极响应国家医药卫生政策，努力履行社会责任，践行民族药企担当的体现。远大九和总经理沈芳玲女士在回顾呼吸及重症抗感染板块管线布局中指出，哮喘治疗在我国还存在未被满足的临床需求，我们要以患者为中心，以恩卓润®、恩明润®系列产品卫生经济学研究为支点之一，积极参与学科建设，科学合理评估资源使用场景，为医保基金决策提供有效依据，提升产品可及性和可负担性，惠及更多呼吸慢病患者。公司亦将持续致力于呼吸领域产品研发拓展，为中国乃至全球医药卫生事业的发展贡献应有的力量。
图为：北京远大九和药业有限公司总经理沈芳玲致辞
